Se busca agilizar la liberación de registros sanitarios para fármacos biotecnológicos y biocomparables
Con la finalidad de agilizar la liberación de registros sanitarios de medicamentos biotecnológicos innovadores y biocomparables que se fabrican en el extranjero, se publicó una modificación de emergencia a la norma oficial mexicana (NOM) 059 sobre buenas prácticas en la fabricación de medicamentos, a fin de hacer válidos los certificados emitidos por agencias de países con las que tiene convenio la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
La decisión forma parte de la Estrategia de Certidumbre Regulatoria para el Sector Farmacéutico y busca facilitar el acceso de la población a medicamentos biotecnológicos de alta calidad, indicó.
Estos son productos de innovación, elaborados a partir de organismos vivos para el tratamiento, con más eficacia y menos toxicidad, de una amplia gama de enfermedades como las autoinmunes, ciertos tipos de cáncer, padecimientos raros o de baja prevalencia y trastornos genéticos, entre otros.
Se prevé que en el futuro aumente la presencia de biotecnológicos y biocomparables en la era de la medicina personalizada.
La mayoría son extranjeros
La agencia regulatoria destacó que actualmente la mayoría de estos medicamentos se fabrican en el extranjero, por lo que entre los requisitos para obtener un registro sanitario en México, los fabricantes tenían que obtener aquí el certificado de buenas prácticas de manufactura.
Fuente:
La Jornada
www.jornada.com.mx
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